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Reagents
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Western Blotting and Molecular Reagents
- Immunoassay Reagents
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Single-Cell Multiomics Reagents
- BD® OMICS-Guard Sample Preservation Buffer
- BD® AbSeq Assay
- BD® Single-Cell Multiplexing Kit
- BD Rhapsody™ ATAC-Seq Assays
- BD Rhapsody™ Whole Transcriptome Analysis (WTA) Amplification Kit
- BD Rhapsody™ TCR/BCR Next Multiomic Assays
- BD Rhapsody™ Targeted mRNA Kits
- BD Rhapsody™ Accessory Kits
- BD® OMICS-One Protein Panels
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Functional Assays
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Microscopy and Imaging Reagents
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Cell Preparation and Separation Reagents
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- BD® OMICS-Guard Sample Preservation Buffer
- BD® AbSeq Assay
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- BD Rhapsody™ ATAC-Seq Assays
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Lorsque le fonctionnement de votre laboratoire de cytométrie en flux est fluide, vos équipes se sentent soutenues, vos systèmes fonctionnent comme prévu et vous pouvez compter sur vos résultats.
Grâce à des solutions intégrées, vous pouvez prendre le cap vers la clinique, du dépistage au suivi des patients.
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Que diriez-vous d’améliorer les soins prodigués aux patients grâce à une plus grande précision des résultats ?
Vous et votre laboratoire de cytométrie en flux êtes essentiels à une prise de décision clinique rapide et fiable.
Les cliniciens et les patients vous font confiance pour fournir des résultats cohérents, en temps voulu et de qualité. La qualité de ces résultats dépend de la standardisation du flux de travail de votre laboratoire1.
Cependant, la standardisation n’est pas toujours simple. Les défis liés à la conformité sont alourdis par des réglementations de plus en plus complexes, des contraintes budgétaires et des erreurs de laboratoire.
Comment garantissez-vous des pratiques de laboratoire standardisées permettant d’obtenir des résultats fiables pour les patients ?


Que diriez-vous d’améliorer l’efficacité de votre laboratoire grâce à des solutions intégrées qui vous aideraient, vous et votre équipe ?
Incohérence du flux de travail, manque de standardisation, processus manuels prolongés, manque de personnel - votre flux de travail en cytométrie en flux subit un nombre souvent important de défis qui peuvent influencer votre efficacité globale.
Comment pouvez-vous mettre en œuvre des processus de cytométrie en flux efficaces et standardisés qui vous permettent, à vous et à votre équipe, d’atteindre vos objectifs de performance ?
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Des solutions du dépistage au suivi des patients
Tout comme vous avez à cœur d’avoir un impact positif sur la vie des patients, nous sommes résolus à faire progresser votre travail grâce à l’automatisation, la standardisation et la performance.
Nous avons élargi notre gamme de cytométrie en flux clinique avec des solutions intégrées pour mieux accompagner les cliniciens, les patients et les équipes de laboratoire en onco-hématologie, immunologie, transplantation et transfusion.
Découvrez des solutions CE-IVD complètes pour les diagnostics de cancer du sang et les tests d’évaluation immunitaire et découvrez comment vous pouvez les exploiter pour mieux comprendre le système immunitaire, la réponse immunitaire et la maladie résiduelle (MRD).

Des solutions cliniques intégrées du dépistage au suivi des patients
Grâce à l’automatisation, à la standardisation et aux performances de nos solutions complètes de laboratoire clinique, vous pouvez atteindre l’efficacité et la productivité dont vous avez besoin pour aller de l’avant.
Standardisation et automatisation
De quelle manière la standardisation peut-elle vous aider ?
La standardisation consiste à consolider les systèmes et les processus de votre laboratoire de telle sorte que chaque tâche soit exécutée d’une manière qui profite à l’ensemble du flux de travail.
La standardisation et l’amélioration des technologies de laboratoire peuvent jouer un rôle clé1 dans :
- L’amélioration de la précision des résultats
- La contribution à la prévention des erreurs
- L’amélioration de la qualité des données de laboratoire
De quelle manière l’automatisation peut-elle vous aider ?
L’automatisation permet de s’assurer que les augmentations subites de volumes d’échantillons de patients n’ont pas d’impact sur la qualité, les délais d’exécution et, par conséquent, sur la capacité des cliniciens à prendre en charge les soins aux patients de manière efficace et sûre2-4.
En particulier, il a été démontré que l’automatisation des laboratoires permet de gagner du temps en améliorant l’efficacité, en réduisant le temps de manipulation et en vous permettant de réaffecter le temps du personnel à des tâches à plus forte valeur ajoutée2.
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Conformité CE-IVD
Comment BD vous aide-t-il ?
En fournissant des résultats précis et en temps voulu qui éclairent les prises de décisions cliniques, la solution BD intégrée contribue à la sécurité des patients et à l’obtention de résultats fiables3.
Les systèmes de préparation d’échantillons BD FACSDuet™ et BD FACSDuet™ Premium couplés au cytomètre en flux BD FACSLyric™ assurent la standardisation des processus en réduisant les étapes sujettes aux erreurs tout en augmentant la cohérence du flux de travail et l’efficacité du laboratoire.
Le cytomètre BD FACSLyric™ allie simplicité, rapidité et automatisation pour alléger la charge de travail et améliorer la productivité. Ce système de nouvelle génération permet la standardisation du flux de travail en cytométrie en flux et la collaboration grâce à l’automatisation et à des capacités uniques de portabilité des tests.
Optimisées par le logiciel BD Infinicyt™, certaines applications du flux de travail BD intégré offrent une automatisation de l’analyse des données et des rapports avec les bases de données de référence EuroFlow™, ce qui vous permet de disposer de ressources plus solides qui donnent la priorité à la reproductibilité par le biais de la standardisation.
Le personnel du laboratoire du CHU de Nancy en France a décidé de réorganiser sa pratique de la cytométrie en flux avec une solution clinique complète. Désormais, les données sont directement transférées des cytomètres en flux vers le système d’information de laboratoire (LIS).
Pour en savoir plus sur l’impact positif de la solution intégrée de BD sur l’efficacité et la productivité, regardez son histoire ci-dessous.

Portefeuille CE-IVD
Les solutions de diagnostic in vitro au sein du portefeuille de BD Biosciences comprennent des réactifs d’immunophénotypage par cytométrie en flux pour :
- Le diagnostic, la classification et le suivi des troubles hématologiques
- Le suivi des personnes infectées par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH)
- La caractérisation et le suivi des déficiences immunitaires et des maladies auto-immunes
- Le dépistage des patients en cas de suspicion d’immunodéficience primaire
- L’énumération cellulaire des leucocytes résiduels dans les produits sanguins destinés à la transfusion
- L’énumération cellulaire des cellules souches CD34+ pour les greffes de cellules souches hématopoïétiques
Le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR) (UE) 2017/746 est entré en vigueur le 26 mai 2017 et remplace la directive européenne relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDD) 98/79/CE. Une équipe mondiale pluridisciplinaire
de BD Biosciences a travaillé à la mise en œuvre de la nouvelle réglementation de manière transparente et conforme.
Les règlements (UE) 2022/112 et (UE) 2023/607 modifiant le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux in vitro étendent le champ d’application du délai de grâce à certains dispositifs. Les dispositifs mis sur le marché avant la fin de la période de transition peuvent être remis à disposition sur le marché sans restriction de temps.
À vos côtés dans le cadre du règlement relatif aux dispositifs médicaux in vitro IVDR
Nous sommes engagés à fournir des solutions conformes à l’IVDR afin de continuer à fournir des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro sûrs et efficaces à votre service et à celui de vos patients. Nous avons reçu notre première certification de produit dans le cadre de l’IVDR en décembre 2020 et la majorité des dispositifs BD précédemment conformes à l’IVDD sont désormais conformes à l’IVDR. Nous poursuivons nos efforts en ce sens pour les produits actuels et nouveaux de notre portefeuille clinique.
Vous êtes intéressé par des solutions conçues pour être conformes à l’IVDR ?


Analyse et intégration des données
Comment simplifier l’analyse de données complexes ?
Vous avez peut-être le sentiment que plus vous avez de paramètres lors de l’analyse des données de cytométrie en flux, plus les défis sont nombreux. Le nombre de paramètres analytiques augmente les possibilités de variabilité de l’utilisateur, ce qui peut coûter à votre laboratoire un temps et des ressources précieux.
Comment les fonctions d’analyse et de rapport automatisées peuvent-elles vous aider ?
La mise en œuvre de solutions d’automatisation peut vous aider à améliorer la cohérence et la reproductibilité tout en réduisant la variabilité entre les opérateurs.
Les fonctionnalités des logiciels d’analyse et de rapport automatisés peuvent :
- Favoriser la standardisation et la reproductibilité
- Contribuer à réduire la variabilité entre les opérateurs en réduisant les étapes manuelles de l’analyse
- Améliorer l’efficacité du flux de travail grâce à des rapports automatisés, une connexion LIS bidirectionnelle intégrée et moins d’étapes sujettes aux erreurs.
Comment BD vous aide-t-il ?
BD Biosciences propose un ensemble unique de logiciels cliniques et d’outils informatiques qui améliorent l’efficacité du flux de travail des laboratoires, même en cas d’analyse de données multiparamétriques complexes.
L’application clinique BD FACSuite™, le logiciel qui se cache derrière les tests CE-IVD sur le système de cytométrie en flux BD FACSLyric™, permet d’automatiser le gating et l’analyse pour un flux de travail standardisé, efficace et moins sujet aux erreurs.
L’application BD FACSuite™ offre des fonctions de flux de travail rationalisées pour soutenir la mise en place d’essais définis par l’utilisateur avec une portabilité électronique unique et simple des essais qui permet le partage de protocoles définis par l’utilisateur au sein des institutions et entre celles-ci.
Le logiciel BD Infinicyt™ a été conçu pour l’analyse multiparamétrique de données complexes, fournissant une analyse manuelle et automatisée des données CE-IVD et des rapports lorsque vous travaillez avec les utilisations prévues des panels BD CE-IVD appropriés pour une évaluation complète des cellules pathologiques et rares afin d’atteindre la sensibilité appropriée.
Le BD FACS™ Workflow Manager est la solution BD Middleware. Il permet la communication bidirectionnelle des données de test et de patient entre l’instrumentation de la solution clinique BD, notamment le système de cytométrie en flux BD FACSLyric™ et les stations de travail autonomes BD FACSDuetTM System, et le système d’information de l’hôpital et/ou du laboratoire (HIS/LIS). En minimisant les tâches manuelles grâce à des fonctionnalités telles que le stockage des données, les requêtes et les rapports sur l’historique complet des tests avec les fichiers de données originaux, il peut vous aider à réduire les erreurs dans la communication des résultats.

Flexibilité
Comment conserver la flexibilité tout en donnant la priorité à la standardisation ?
La standardisation et la flexibilité ne s’excluent pas mutuellement. Il existe des solutions qui vous permettent, à vous et à vos équipes, de rester agiles tout en respectant les protocoles standardisés en laboratoire.
Avec l’aide de solutions et de logiciels automatisés pour l’ensemble du flux de travail de la cytométrie en flux clinique, vous pouvez profiter de la liberté de flexibilité au sein d’un système structuré.
Comment pouvons-nous vous aider ?
BD propose une large sélection de réactifs unicolores conformes aux normes IVDR et RUO (GMP) qui vous offrent la possibilité de mettre en place des essais définis par l’utilisateur en fonction de vos besoins. Choisissez parmi de nombreux fluorochromes différents, de faible à brillant, en fonction de votre panel.
L’application BD FACSuite™ offre des fonctions de flux de travail rationalisées pour faciliter la mise au point de tests définis par l’utilisateur.La portabilité électronique unique et simple des essais permet de mettre en commun des protocoles définis par l’utilisateur au sein des institutions et entre celles-ci afin de simplifier et de standardiser la configuration des instruments dans votre laboratoire et entre les laboratoires, ce qui rend la collaboration efficace et efficiente. Avec un seul menu du logiciel BD FACSuite™ pour les essais définis par l’utilisateur dans l’application BD FACSuite™ et les essais CE-IVD dans l’application clinique BD FACSuite™, vous pouvez intégrer vos équipes avec moins d’efforts de formation.
Le système de préparation d’échantillons BD FACSDuet™ Premium intégré au cytomètre en flux BD FACSLyric™, avec l’ajout du lavage et de la centrifugation automatisés embarqués, améliore encore l’efficacité du laboratoire, avec la flexibilité nécessaire pour les flux de travail des essais définis par l’utilisateur. La préparation automatisée des cocktails d’anticorps à bord réduit le temps de manipulation et élimine les étapes sujettes aux erreurs dues au pipetage manuel.
Le logiciel BD Infinicyt™ offre une flexibilité dans l’analyse des données CE-IVD multiparamétriques lorsque vous travaillez avec les utilisations prévues des panels BD CE-IVD appropriés, mais offre également une flexibilité dans l’analyse des essais définis par l’utilisateur.
- Analyse manuelle : aide au diagnostic et au suivi des maladies onco-hématologiques et au dépistage des immunodéficiences primaires suspectes (analyse CE-IVD) et à l’analyse de tout test défini par l’utilisateur.
- Profils BD Infinicyt™ : Modèles d’analyse dans lesquels l’utilisateur peut enregistrer la configuration du diagramme, les images de référence, les stratégies d’analyse et les configurations de rapport, entre autres options, à utiliser pour des analyses spécifiques.
- Outil de fusion de fichiers : Permet à l’utilisateur de combiner différents fichiers de données et de fusionner ses informations en un seul fichier.
Onco-hématologie
BD propose une solution CE-IVD complète pour couvrir tous les besoins du laboratoire en matière d’onco-hématologie clinique, de la préparation des échantillons à l’établissement de rapports automatisés, avec le soutien de notre équipe technique hautement spécialisée.


Diagnostic du cancer du sang en cytométrie en flux
BD propose une solution de cytométrie en flux CE-IVD pour aider les responsables de laboratoire et les cliniciens dans le diagnostic et le suivi des maladies onco-hématologiques.
S’appuyant sur les travaux de recherche et de validation du Consortium EuroFlow™ portant sur la caractérisation des hémopathies malignes en vue d’améliorer la précision du diagnostic et du suivi5, notre solution BD OneFlow™ ainsi que la détection de la maladie résiduelle (MRD) avec la méthode Next Generation Flow™ (NGF*) favorisent la standardisation de l’immunophénotypage des hémopathies malignes, l’efficacité des laboratoires et la précision des résultats.
La solution BD OneFlow™ est un ensemble complet de réactifs lyophilisés prêts à l’emploi (LST, B-CLPD T1, PCST, PCD et ALOT), de protocoles et de modèles d’acquisition et d’analyse de tests pour configurer de manière reproductible le cytomètre en flux et marquer, acquérir et analyser les échantillons de patients pour l’immunophénotypage des populations cellulaires normales et aberrantes.
Notre solution de détection de la MRD NGF* pour le myélome multiple et la BCP-ALL, respectivement, est une méthode avancée de cytométrie en flux multicolore qui alerte rapidement les cliniciens si la maladie est toujours présente ou s’il y a un signe de récurrence. La solution permet l’analyse simultanée de plusieurs marqueurs phénotypiques sur un maximum de 107 cellules, avec des limites de détection comparables aux techniques moléculaires les plus sensibles.
Les anticorps unicolores CE-IVD complètent l’offre en onco-hématologie en contribuant à la cohérence et en apportant de la flexibilité.

* NGF : Next Generation Flow™. Next Generation Flow™ est une marque commerciale ou une marque déposée de BD.
Immunologie
BD propose des solutions CE-IVD pour l’évaluation et le suivi des déficits immunitaires secondaires et pour le dépistage des patients suspectés de présenter des déficits immunitaires primaires.



Les solutions BD Biosciences disponibles sont présentées sur cette image. Avant d’effectuer un test de DIV, vérifiez toujours si une validation supplémentaire est nécessaire.
Évaluation du système immunitaire en cas de déficience immunitaire
Les déficits immunitaires primitifs (PID) surviennent lorsque certaines parties du système immunitaire sont absentes ou déficientes. Les DIP sont généralement congénitaux, c’est-à-dire qu’ils découlent de défauts génétiques héréditaires.
Les immunodéficiences secondaires (SID) sont induites par des facteurs extrinsèques dans un système immunitaire intrinsèquement compétent.
Il est important de distinguer les PID et SID, c’est pourquoi le fait de disposer de solutions standardisées pour l’analyse des déficits immunitaires a un impact clinique.
Flux de travail de l’immunophénotypage
BD propose des solutions de réactifs CE-IVD pour l’évaluation du système immunitaire afin de vous permettre de déterminer avec précision les sous-populations lymphocytaires dans différents contextes cliniques, du dépistage des PID lymphoïdes aux SID d’origine extrinsèque.
Les réactifs BD Multitest™ avec les tubes BD Trucount™ en option offrent un choix de différentes combinaisons pour l’identification et l’énumération (pourcentage et dénombrement absolu) des sous-ensembles de lymphocytes matures. Le suivi des patients atteints du VIH, la caractérisation et le suivi de certaines formes d’immunodéficience et de maladies auto-immunes en sont les applications cliniques.
Complétez la solution intégrée avec le système de préparation d’échantillons BD FACSDuet™, permettant un flux de travail complètement automatisé, de l’échantillon à la réponse, pour aider à réduire le temps de manipulation et les étapes sujettes aux erreurs.
Le Consortium EuroFlow™ a développé un algorithme standardisé pour le dépistage par cytométrie en flux des patients présentant une suspicion de PID, qui peut guider et hiérarchiser d’autres modalités diagnostiques et chemins cliniques6,7. L’utilisation de notre tube d’orientation pour PID (PIDOT), basé sur le travail de validation scientifique du Consortium EuroFlow™, permet un dépistage standardisé par cytométrie en flux des patients présentant une suspicion de PID, en détectant plus de 20 sous-populations leucocytaires. L’utilisation de l’approche Next Generation Flow™ (NGF) permet d’obtenir une plus grande standardisation des processus et une plus grande sensibilité par rapport à la cytométrie en flux classique. Cela inclut l’utilisation du logiciel BD Infinicyt™ et de la base de données PIDOT EuroFlow™, pour permettre l’analyse automatisée des données et l’établissement de rapports sur les sous-ensembles lymphocytaires étendus, y compris les gammes de référence spécifiques à l’âge.
Les anticorps unicolores CE-IVD complètent l’offre d’immunologie en contribuant à la cohérence et à la flexibilité de l’évaluation immunitaire.

* NGF : Next Generation Flow™. Next Generation Flow™ est une marque commerciale ou une marque déposée de BD.
Transfusion et Transplantation
BD propose des solutions CE-IVD complètes pour simplifier l’énumération des cellules souches et des globules blancs résiduels, en privilégiant l’efficacité, la sensibilité et la fiabilité.


Énumération des cellules souches
Une mesure précise de CD34 est essentielle pour les protocoles de dosage dans les greffes de cellules souches8, car un résultat élevé erroné peut conduire à un perfusat contenant moins que la dose seuil recommandée de cellules CD34+.
L’énumération par cytométrie en flux des cellules souches hématopoïétiques CD34+ et des cellules progénitrices est une méthode établie pour l’évaluation des greffes de moelle osseuse et de cellules souches. Le développement du protocole normalisé de la Société internationale d’hématothérapie et d’ingénierie de la greffe (ISHAGE) facilite encore la mesure des marqueurs CD34+ par cytométrie en flux9.
Le kit BD® Stem Cell Enumeration (SCE) sur le cytomètre en flux BD FACSLyric™ est une solution CE-IVD avec un rapport simplifié, axé sur l’acquisition, et un flux de travail standardisé qui permet une énumération fiable des cellules souches CD34+ pour les greffes de cellules souches hématopoïétiques tout en améliorant l’efficacité du laboratoire.
- Travaillez avec une solution CE-IVD éprouvée qui simplifie l’acquisition et le gating conformément aux directives de l’ISHAGE pour les produits de moelle osseuse, de sang périphérique, de sang de cordon et de leucaphérèse.
- Utilisez la technologie fiable des tubes BD Trucount™ pour déterminer les nombres absolus de CD34+ et CD45+ et les contrôles de processus à deux niveaux cliniquement pertinents, fournissant des résultats précis et reproductibles sur une seule plateforme.
- Améliorez l’efficacité du flux de travail en réduisant la fréquence de compensation et en minimisant le temps de manipulation grâce à un flux de travail intuitif et guidé et à une configuration plus rapide et plus simple de l’essai.
- Minimisez les erreurs par un calcul automatique des résultats pertinents.
Transfusion sanguine
Les transfusions sanguines sont essentielles pour sauver des vies, et la fiabilité de votre processus d’énumération des globules blancs résiduels peut contribuer à la sécurité des produits de transfusion sanguine.
L’énumération des leucocytes résiduels dans les produits sanguins leucoréduits à l’aide de processus de contrôle fiables est essentielle pour garantir la qualité des composants sanguins.
Le kit BD Leucocount™ sur le cytomètre en flux BD FACSLyric™ vous permet d’avoir une confiance totale dans votre dénombrement des leucocytes résiduels. Cette solution CE-IVD automatisée vous permet non seulement d’offrir une sensibilité qui s’aligne sur les directives en matière de leucoréduction, mais aussi de rationaliser votre flux de travail. Améliorez vos capacités avec un contrôle de qualité sur lequel vous pouvez compter pour des produits de transfusion sanguine sûrs.
- Obtenez une énumération fiable des globules blancs résiduels grâce à un test CE-IVD standardisé.
- Évaluez la sécurité des produits de transfusion sanguine avec une sensibilité conforme aux lignes directrices en matière de leucoréduction.
- Utilisez la technologie des tubes BD Trucount™ pour un essai précis et reproductible sur une seule plateforme.
- Utilisez la capacité à haut débit pour fournir des résultats qui sont transférés de manière transparente par l’intégration du système d’information de laboratoire.
Études de cas et témoignages
Découvrez comment vos pairs ont amélioré l’efficacité de leur laboratoire, la précision du diagnostic et la standardisation, de la préparation de l’échantillon à l’analyse, et comment vous pouvez en faire autant.
Découvrez comment la standardisation et l’automatisation avec BD OneFlow™ permettent de réduire les pertes en flux tendus.
Découvrez comment, dans les conditions comparées dans l’étude, l’utilisation des tests BD OneFlow™ sur le cytomètre en flux BD FACSLyric™ a amélioré le flux de travail et l’efficacité du laboratoire, en réduisant les étapes manuelles de 69 % et le potentiel d’erreurs analytiques de 84 % (sujet à l’erreur) à 92 % (sujet à l’erreur critique).



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References
- World Health Organisation (WHO). Laboratory Quality Management System Handbook; 2011.
- Angeletti S, De Cesaris M, Hart JG, et al. Laboratory Automation and Intra-Laboratory Turnaround Time: Experience at the University Hospital Campus Bio-Medico of Rome. J Lab Autom. 2015;20(6):652-658.
- Howanitz J.H. and Howanitz P.J. Laboratory results. Timeliness as a quality attribute and strategy. Am J Clin Pathol. 2001;116(3):311-5
- Carraro P. and Plebani M. Errors in a Stat Laboratory: Types and Frequencies 10 Years Later. Clinical Chemistry. 2007;53: 1338-1342
- van Dongen JJM, Lhermitte L, Böttcher S, et al. on behalf of the EuroFlow Consortium (EU-FP6, LSHB-CT-2006-018708). EuroFlow antibody panels for standardised n-dimensional flow cytometric immunophenotyping of normal, reactive and malignant leukocytes. Leukaemia. 2012;26(9): 1908-1975. doi: 10.1038/leu.2012.120
- van Dongen JJM, van der Burg M, Kalina T,et al. EuroFlow-Based Flowcytometric Diagnostic Screening and Classification of Primary Immunodeficiencies of the Lymphoid. System. Front. Immunol (2019) 10:1271. Front. Immunol 2019:10:1271. doi: 10.3389/fimmu.2019.01271
- Van Der Burg M, Kalina T, Perez-Andres M et al. EuroFlow-Based Flowcytometric Diagnostic Screening and Classification of Primary Immunodeficiencies of the Lymphoid. System. Front. Immunol (2019) 10:1271. doi:10.3389/fimmu.2019.00246
- Langermayer I, Weaver C, Buckner CD, et al. Engraftment of patients with lymphoid malignancies transplanted with autologous bone marrow, peripheral blood stem cells or both. Bone Marrow Transplant. 1995;15(2):241-246.
- Sutherland DR, Nayyar R, Acton E, et al. Comparison of two single-platform ISHAGE-based CD34 enumeration protocols on BD FACSCalibur and FACSCanto flow cytometers. Cytotherapy. 2009;11(5):595-605.
Mentions obligatoires et légales
Les cytomètres en flux BD, le système de préparation d’échantillons BD FACSDuet™ et le système de préparation d’échantillons BD FACSDuet™ Premium sont des produits laser de classe 1.
Système de cytomètre en flux BD FACSLyric™, destiné au diagnostic in vitro en laboratoire pour l'identification et la numération des sous-populations de cellules humaines par cytométrie en flux, Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro de classe A (IVDR 2017/746), Fabricant : BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.
Système de préparation d'échantillon BD FACSDuet™, conçu pour préparer des prélèvements humains pour l’analyse sur le système de cytomètre en flux BD FACSLyric™. Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro de classe A (IVDR 2017/746), Fabricant : BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.
BD FACSuite™, Logiciel d’analyse en cytométrie en flux, contrôle le système de cytométrie en flux BD FACSLyric™, présente deux applications BD FACSuite™ et BD FACSuite™ Clinical, Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro de classe A (IVDR 2017/746), Fabricant : BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.
Logiciel Infinicyt™ est destiné à l'analyse de données de cytométrie en flux et dispose d'outils permettant aux utilisateurs d'effectuer des analyses manuelles et automatisées, d'intégrer et interpréter des données, Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro (Directive 98/79/EC) Hors Annexe II, Fabricant : Cytognos, S.L. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.
Le kit B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia Minimal Residual Disease (BCP-ALL-MRD) est destiné à la cytométrie en flux ainsi qu'à l'identification qualitative et semi-quantitative et à la discrimination de la leucémie lymphoblastique aiguë (ALL) à précurseurs de cellules B (BCP) normales/réactives dans des échantillons de moelle osseuse provenant de patients traités pour la leucémie lymphoblastique aiguë à précurseurs de cellules B. Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro (Directive 98/79/EC) Hors Annexe II, Fabricant : Cytognos, S.L. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.
Le panel Multiple Myeloma Minimal Residual Disease (MM-MRD) (Maladie résiduelle minime du myélome multiple [MM-MRD]) est conçu pour l'identification qualitative et semiquantitative ainsi que pour la discrimination des cellules plasmatiques malignes et normales par cytométrie en flux à l'aide de cytomètres en flux BD FACSCanto™ II ou BD FACSLyric™. Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro (Directive 98/79/EC) Hors Annexe II, Fabricant : Cytognos, S.L. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.
Le Primary Immunodeficiency Orientation Tube (tube d'orientation de l'immunodéfience primaire) (PIDOT) est conçu pour le dépistage des immunodéficiences primaires suspectées par cytométrie en flux à l'aide des cytomètres BD FACSCanto™ II et BD FACSLyric™. Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro (Directive 98/79/EC) Hors Annexe II, Fabricant : Cytognos, S.L. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.
Le réactif BD Multitest™ CD3/CD16+CD56/CD45/CD19 avec les tubes BD Trucount™ en option est un réactif d'immunofluorescence directe à quatre couleurs à utiliser pour identifier et déterminer les pourcentages et les nombres absolus de cellules T, B et natural killer (NK) dans le sang périphérique sur un cytomètre de flux BD équipé des éléments suivants : - Au moins un laser bleu de 488 nm et un laser rouge de 640 nm - La capacité de détecter la diffusion vers l'avant (FSC) et la diffusion latérale (SSC) - Au moins 4 couleurs de fluorescence - Un logiciel pour acquérir et analyser les données. Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro de classe C (IVDR 2017/746), CE 2797, Fabricant : BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.
BD Leucocount™ kit, destiné à la numération des leucocytes résiduels (rWBC) dans les produits sanguins leucodéduits. Le kit est destiné à un usage de diagnostic in vitro sur un cytomètre de flux BD équipé de : un laser bleu 488-nm, la capacité à détecter les diffusions FSC et SSC, une fluorescence au moins 2 couleurs, un logiciel pour acquérir et analyser les données. Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro de classe B (IVDR 2017/746), CE 2797, Fabricant : BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.
Les tubes BD Trucount™ sont utilisés pour déterminer la numération absolue des leucocytes dans le sang. Ils sont destinés à être utilisés avec les réactifs BD Multitest™ sur un cytomètre de flux BD équipé de : au moins un laser bleu 488 nm et un laser rouge 640 nm, la capacité à détecter les diffusions FSC et SSC, une fluorescence au moins quatre couleurs, un logiciel pour l'acquisition et l'analyse des données. Ils sont destinés à être utilisés avec les réactifs BD Tritest™ sur un cytomètre de flux BD FACSLyric™. Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro de classe C (IVDR 2017/746), CE 2797, Fabricant : BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.
BD® Stem Cell Enumeration Kit, utilisé pour dénombrer les populations de cellules souches hématopoïétiques doubles positives CD45+/CD34+ viables, destiné à être utilisé sur l'un des systèmes de cytomètre en flux suivants : BD FACSLyric™, BD FACSCanto™ II, BD FACSCalibur™. Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro de classe B (IVDR 2017/746), CE 2797. Fabricant : BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.
Les tubes BD OneFlow™ pour les maladies lymphoprolifératives chroniques (CLPD) sont destinés au diagnostic in vitro en tant que panel d'anticorps conjugués à un fluorochrome pour l'immunophénotypage qualitatif par cytométrie de flux de populations de lymphocytes matures sur un cytomètre de flux BD équipé de : un laser bleu de 488 nm, un laser rouge de 640 nm et un laser violet de 405 nm, la capacité à détecter les diffusions FSC et SSC, au moins huit couleurs de fluorescence, un logiciel pour acquérir et analyser les données. Ces réactifs sont utilisés comme aide au diagnostic différentiel des patients hématologiquement anormaux ayant, ou suspectés d'avoir, une CLPD à cellules B, une CLPD à cellules T, et une CLPD à cellules NK. Le panel limité BD OneFlow™ CLPD comprend les tubes BD OneFlow™ LST et BD OneFlow™ B-CLPD T1. Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro de classe C (IVDR 2017/746), CE 2797, Fabricant : BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.
Le BD OneFlow™ PCST (Plasma Cell Screening Tube - tube de dépistage des cellules plasmatiques) est destiné à l'immunophénotypage par cytométrie en flux des populations de cellules plasmatiques polyclonales normales et aberrantes de la moelle osseuse. Il facilite ainsi le diagnostic de troubles hématologiques. Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro de classe C (IVDR 2017/746), CE 2797, Fabricant : BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.
Le tube BD OneFlow™ ALOT (Acute Leukemia Orientation Tube, tube d'orientation pour les leucémies aiguës) est destiné à l'immunophénotypage par cytométrie en flux des populations immatures aberrantes de cellules hématopoïétiques (lignée lymphoïde et non lymphoïde) présentes dans la moelle osseuse et le sang périphérique, afin de faciliter le diagnostic des leucémies aiguës lymphoblastiques et des leucémies aiguës non lymphoïdes. Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro de classe C (IVDR 2017/746), CE 2797, Fabricant : BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation.
Le panel BD OneFlow™ Plasma Cell Disorders est destiné au diagnostic in vitro pour l'immunophénotypage qualitatif par cytométrie de flux des populations de plasmocytes sur un cytomètre de flux BD équipé de : un laser bleu de 488 nm, un laser rouge de 640 nm et un laser violet de 405 nm, la capacité à détecter les diffusions FSC et SSC, au moins huit couleurs de fluorescence, un logices. Ce panel est utilisé comme aide au diagnostic différentiel des patients présentant une anomalie hématologique et ayant ou étant suspectés d'avoir, des troubles plasmocytaires. Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro de classe C (IVDR 2017/746), CE 2797. Fabricant : BD Biosciences. Pour un bon usage, se référer aux instructions d’utilisation. iel pour l'acquisition et l'analyse des donné
Edition juillet 2024
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